（人民日报健康客户端记者 韩金序 杨林宋）6月27日，国家药监局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28（肥胖）；或BMI≥24（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症。
6月27日，玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市。国家药监局 图
信达生物官方公开信息显示，信尔美拥有激动双受体的作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的同时激活GCG受体增加体内脂肪的消耗，从而进一步增强减重效果，是全球首个激动GCG/GLP-1受体的双靶点减重药物。
为何双靶点设计备受关注？6月28日，玛仕度肽GLORY-1研究的牵头研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授告诉人民日报健康客户端记者，与欧美人群相比，中国肥胖人群呈现“BMI相对低、但合并症高”的特征：GLORY-1研究中肥胖和超重受试者的平均BMI为31.1，但近90%患者伴有至少一种代谢合并症，其中肥胖者的脂肪肝比例高达80%。而玛仕度肽的双靶点设计也许对解决这一问题更有潜力。
“现有GLP-1减重药品只能‘管住嘴’，中国肥胖人群需要的是精准代谢调控，而玛仕度肽能够在此基础上加速脂肪燃烧。临床数据显示，受试者的腰围平均缩减11厘米，49.5%的患者减重超15%。在有脂肪肝的受试者中使用6毫克剂量治疗48周后，肝脏脂肪含量骤降80%，”纪立农说。
据人民日报健康客户端记梳理，目前国内已有4款GLP-1类减肥药上市：利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽（单靶点）和替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）。信尔美作为GCG/GLP-1双靶点新机制药物加入，丰富了治疗选择。
随着减重药物的种类增多，减重药物的临床评价体系也在不断优化。安徽医科大学第一附属医院内分泌科主任医师胡红琳向记者表示，肥胖与200余种疾病相关，包括糖尿病、心血管疾病、肿瘤等。现代减重药物的评价不仅关注减重效果，还注重其对患者整体代谢状况的改善，包括降压、调脂、降低尿酸、改善代谢功能障碍相关性脂肪肝等多重获益。“肥胖作为一种复杂的代谢性疾病，与多种并发症密切相关，因此减重药物的综合效益成为研发和评价的重要方向。”
针对减重治疗方式的未来趋势，胡红琳表示，生活方式干预仍是基础，但药物治疗的重要性日益凸显。“严格的生活方式干预减重幅度有限且难以长期坚持，而代谢手术一般具有不可逆性。药物则提供了更易接受的选择。”胡红琳说，减重的目标不仅是让患者体重达标，更要通过综合获益提升其生活质量，延长寿命。
截至发稿（6月28日），京东、淘宝电商平台已开放信尔美预购，售价为630元/盒（含2针，每周注射1次）。
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